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委托生產(chǎn)的醫(yī)械企業(yè)質(zhì)量部門(mén)是否可以只配備一名檢驗(yàn)人員

2025/11/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人員監(jiān)督和人員監(jiān)控的實(shí)施圖與流程

2025/07/16 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

來(lái)自上海航天技術(shù)研究院的張紅英基于本化學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)CNAS條款應(yīng)用說(shuō)明的理解，對(duì)人員管理總則、人員能力要求的確定、人員的選擇與聘用、人員的培訓(xùn)、人員的監(jiān)督、人員的授權(quán)和人員的能力監(jiān)控等實(shí)驗(yàn)室人員管理的質(zhì)量控制要點(diǎn)進(jìn)行了多方面的闡述和分析。

2021/08/23 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

美國(guó)環(huán)保署近日發(fā)布有關(guān)遞交2018年及后續(xù)幾年溴甲烷關(guān)鍵用途豁免申請(qǐng)的流程通知。關(guān)鍵用途豁免包括允許產(chǎn)品的生產(chǎn)和進(jìn)口。這一申請(qǐng)必須經(jīng)由《蒙特利爾議定書(shū)》關(guān)于消耗臭氧層物

2015/07/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著HACCP審核工作的開(kāi)展，審核風(fēng)險(xiǎn)的控制已越來(lái)越重要。HACCP原理和計(jì)劃的側(cè)重點(diǎn)是在生產(chǎn)工藝中能控制顯著危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)，HACCP審核也較專(zhuān)注于關(guān)鍵控制點(diǎn)，卻往往忽視了非關(guān)鍵

2015/11/23 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)管理是醫(yī)療器械全生命周期管理中最為關(guān)鍵的環(huán)節(jié)之一，而在醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)程中，又有三大關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是需要大家注意的，它們將直接影響到你的注冊(cè)提交以及成功審批的通過(guò)率。

2021/12/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在日常的線束應(yīng)用領(lǐng)域中，例如：汽車(chē)、戶外LED屏幕、農(nóng)業(yè)機(jī)械、工程機(jī)械等，都存在在雨水環(huán)境中使用的情況，線束防水性能就非常關(guān)鍵了。小編給大家介紹防水線束工藝關(guān)鍵管控點(diǎn)。

2022/06/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

全球6G研究仍處于探索階段，未來(lái)6G關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)價(jià)值重大，可以預(yù)見(jiàn)其國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)格局必將異常激烈。

2024/01/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

筆者結(jié)合核查工作實(shí)踐，淺析在該類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查中如何做好關(guān)鍵物料“非織造布”的核查工作，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人和生產(chǎn)企業(yè)把好關(guān)鍵物料的采購(gòu)關(guān)、質(zhì)量關(guān)和使用關(guān)，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。

2024/03/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文深入剖析環(huán)境防護(hù)設(shè)計(jì)的核心理念，系統(tǒng)闡述其關(guān)鍵策略，并通過(guò)對(duì)多個(gè)層面具體案例的詳細(xì)解讀。

2025/11/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享