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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第2部分：動(dòng)物試驗(yàn)決策判定和要求（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/09/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4K醫(yī)用內(nèi)鏡是目前內(nèi)窺鏡熱度最高的細(xì)分賽道之一。無(wú)論是國(guó)內(nèi)巨頭邁瑞醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等上市公司，還是國(guó)外老牌企業(yè)卡爾史托斯、奧林巴斯等均布局于此。

2023/11/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第2部分：動(dòng)物試驗(yàn)決策判定和要求》。

2024/03/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則第5部分：系統(tǒng)及軟件》征求意見(jiàn)的通知。

2024/04/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，脈沖消融創(chuàng)新技術(shù)公司Galvanize Therapeutics宣布，其Inumi Flex內(nèi)窺鏡針已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)監(jiān)管清除，可與Aliya PEF系統(tǒng)一起用于軟組織消融。

2024/05/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

新華醫(yī)療于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，產(chǎn)品名稱(chēng)：胸腹腔內(nèi)窺鏡，由鏡體、目鏡罩、導(dǎo)光束連接口和導(dǎo)光束適配器組成。

2024/05/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本報(bào)告以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)出發(fā)，從品牌、型號(hào)、區(qū)域市場(chǎng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)四個(gè)維度深入展開(kāi)分析2024年一季度我國(guó)消化道內(nèi)窺鏡市場(chǎng)份額及變化。

2024/06/21 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

剛剛，上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心發(fā)布《一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊(cè)審評(píng)指南》。

2024/07/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《軟性纖維內(nèi)窺鏡（第二類(lèi)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》.

2024/11/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了長(zhǎng)沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/12/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享