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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇蘇中藥業(yè)集團醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“電子支氣管內(nèi)窺鏡”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了精勤智造（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡分離鉗”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了精勤智造（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡抓取鉗”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州富士膠片映像機器有限公司研發(fā)的“電子十二指腸內(nèi)窺鏡”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導原則 第4部分：風險管理》

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋注冊審查 指導原則

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州星悅智慧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡及附件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州星悅智慧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用內(nèi)窺鏡用冷光源”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《電凝切割內(nèi)窺鏡注冊技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）》

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了奧林巴斯（蘇州）醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“內(nèi)窺鏡LED冷光源”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享