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近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州阿酷育醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的便攜式醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,全球領(lǐng)先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布,其Leos(眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng))已獲得美國 FDA 510(k) 許可,正式獲批用于青光眼治療。
2025/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡先端帽注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇無右微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的胸腹腔內(nèi)窺鏡注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡施夾鉗注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的鼻竇內(nèi)窺鏡注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州智鏡醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性電子關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的喉內(nèi)窺鏡注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
腦室鏡為硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡,預(yù)期使用次數(shù)為100次。在做生物學(xué)試驗(yàn)時(shí),滅菌次數(shù)應(yīng)如何考慮?【滅菌10次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌50次做生物學(xué)試驗(yàn)/滅菌100次做生物學(xué)試驗(yàn)】
2025/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州朗合醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“內(nèi)窺鏡導(dǎo)引器”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享