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澳華內(nèi)鏡近日宣布，其自主研發(fā)的3D超高清軟鏡系統(tǒng)——AQ-400正式獲批上市。這是首個用于臨床診療的3D超高清軟鏡系統(tǒng)，標(biāo)志著醫(yī)療內(nèi)鏡領(lǐng)域正式從“二維平面視野”邁入“立體高清實見”時代，為長期受限于二維畫面的內(nèi)鏡診療帶來根本性變革。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

接到FDA要求后，Storz立即開展相關(guān)內(nèi)鏡清洗消毒驗證工作。很可惜Storz自己通過驗證，發(fā)現(xiàn)即使提高消毒水平依舊無法實現(xiàn)殺滅細(xì)菌。這意味著患者使用這些內(nèi)窺鏡存在高的交叉感染風(fēng)險。

2022/04/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

脊柱內(nèi)窺鏡技術(shù)是目前臨床上治療腰椎間盤突出的一種微創(chuàng)手術(shù)，始終是熱點研究領(lǐng)域。從椎間盤鏡到單通道脊柱內(nèi)鏡，再到近幾年火熱的雙通道脊柱內(nèi)鏡，工具和技術(shù)的革新層出不窮。

2023/03/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，本次批準(zhǔn)MicroAngioscope適應(yīng)癥為：用于外周血管、冠狀動脈及神經(jīng)血管系統(tǒng)的管腔內(nèi)可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批，血管介入手術(shù)也正式進入內(nèi)鏡時代。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《接觸鏡護理產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)（征求意見稿)》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性接觸鏡同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《接觸鏡護理產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，強生公司召回近10萬把質(zhì)量問題吻合器，同時我們重溫一下2018年修訂的《吻（縫）合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/06/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享