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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《顱內(nèi)彈簧圈注冊審查指導原則》

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

EasyWhip：可拆卸的縫合針，高強度高效肌腱縫合.

2025/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Bayou Surgical宣布推出全新自帶清洗鏡頭功能的5mm穿刺器---troCarWash，這是目前最先進的自動腹腔鏡清潔方案，能在不取出鏡體的前提下為微創(chuàng)手術(shù)維持清晰視野。

2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期內(nèi)鏡行業(yè)再傳佳訊，12月27日，國產(chǎn)內(nèi)鏡廠商英美達自主研發(fā)的消化道全高清電子內(nèi)窺鏡正式獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局審批，再次實現(xiàn)國產(chǎn)高性能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的突破，開啟中國民族品牌自主化的新征程，推進了我國內(nèi)窺鏡事業(yè)跨越性的發(fā)展。

2022/01/13 更新 分類：熱點事件 分享

美國FDA從2017年1月1日到2021年2月20日收到450份醫(yī)療器械報告（MDR），這些MDR描述了患者手術(shù)后的設(shè)備感染問題，其原因可能是去污不當。美國FDA在對供應商發(fā)出的再處理說明建議信中有何建議呢？且看本篇來自感控今日雜志（ICT）的報道。

2022/02/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，胃癌、結(jié)直腸癌和食道癌三種最主要的消化道癌癥均列于全球高發(fā)癌癥前六名，在中國分列第二、第四和第五名，總和遠超肺癌。這三種消化道癌癥在中國的發(fā)病率均呈上升趨勢。

2022/06/20 更新 分類：熱點事件 分享

Creo Medical宣布其創(chuàng)新型多模式內(nèi)窺鏡設(shè)器械---SpydrBlade Flex獲FDA批準上市。SpydrBlade Flex是目前唯一能夠通過消化內(nèi)鏡同時實現(xiàn)切割與凝血功能的電刀（實現(xiàn)腹腔鏡下的電刀功能）。SpydrBlade Flex專為支持廣泛的內(nèi)窺鏡治療手術(shù)而設(shè)計，集精準性、適應性和多功能性于一體，為臨床醫(yī)生提供簡化復雜手術(shù)流程的通用工具，加速在真實臨床環(huán)境中的應用落地。

2025/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

椎間融合器用于放置于相鄰椎體間椎間盤位置的不可降解椎間融合器，可聯(lián)合脊柱內(nèi)固定植入物使用。一般采用金屬、聚醚醚酮等材料制成的可帶涂層的自穩(wěn)或非自穩(wěn)定型椎間融合器。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用內(nèi)鏡注射針是指與軟式內(nèi)窺鏡（以下簡稱內(nèi)窺鏡）配套使用的注射針產(chǎn)品，為無源醫(yī)療器械，無菌提供，一次性使用，通常由針管、內(nèi)管、外鞘管、手柄（操作部位）、魯爾連接件（又稱魯爾接頭）等部件組成。

2023/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)面縫合產(chǎn)品研發(fā)進展。

2023/03/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享