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Limaca Medical宣布Precision GI獲得FDA批準(zhǔn)上市，這是首款獲得FDA批準(zhǔn)上市的自動化內(nèi)鏡超聲（EUS）活檢針。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，奧林巴斯公司宣布其第二款一次性內(nèi)窺鏡Vathin E-StereScope已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，可以在美國銷售，這款內(nèi)鏡適用于診斷和治療耳鼻喉科手術(shù)。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月中旬，藍(lán)帆外科醫(yī)工轉(zhuǎn)化、獨家專利產(chǎn)品，全新一次性內(nèi)鏡取物袋獲批上市。

2023/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月26日，Clearmind Biomedical宣布，其NeuroBlade一次性神經(jīng)內(nèi)鏡系統(tǒng)已獲得FDA 510k批準(zhǔn)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布一項關(guān)于奧林巴斯內(nèi)鏡下耗材一級召回的事件，如果繼續(xù)使用此設(shè)備，可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。本次召回涉及從使用或銷售的地方召回某些器械。

2025/03/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰迪康醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的內(nèi)鏡清洗消毒器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇格里特醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)鏡用活檢鉗注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇臺源醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的氣管插管可視內(nèi)鏡管芯注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇柏可醫(yī)療設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“內(nèi)鏡清洗工作站”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告2017年第104號），縫合器為04骨科手術(shù)器械，序號17，一級類別：脊柱外科輔助器械；二級類別：05纖維環(huán)縫合器械；管理類別為：Ⅱ類。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享