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人工智能在呼吸機上的應用是這些年的熱點之一，據(jù)《畢馬威：醫(yī)療器械行業(yè)2030年前景展望》報告所示，到2030年，把智能結(jié)合到產(chǎn)品組合和服務中，積極地影響治療過程，并與客戶、患者和消費者建立聯(lián)系，將重塑傳統(tǒng)業(yè)務和運營模式，而智能正在成為新設備價值主張的重要組成部分。

2022/04/30 更新 分類：熱點事件 分享

由于滅菌過程是一個特殊過程，過程確認是無菌保證的重要環(huán)節(jié)。環(huán)氧乙烷滅菌確認有半周期法、部分陰性法等不同方法，各方法側(cè)重點不同，但均會涉及到微生物挑戰(zhàn)器械、環(huán)氧乙烷殘留、產(chǎn)品族分類等基本問題。本文從這些基本問題出發(fā)，對相關(guān)的概念和處理方法做介紹。

2021/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解答了藥品再注冊常見問題。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了儀器送檢后如何進行確認及確認記錄需要哪些內(nèi)容。

2021/12/16 更新 分類：實驗管理 分享

方法確認和方法驗證的區(qū)別

2017/10/13 更新 分類：實驗管理 分享

方法確認中，告別那些神翻譯

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了制藥持續(xù)清潔確認。

2023/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了檢定證書技術(shù)指標確認及校準證書技術(shù)指標確認。

2022/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的干燥不當不僅會干擾滅菌和消毒過程，更有助于形成生物膜，從而給患者帶來嚴重的感染風險。本文將回顧目前關(guān)于有效醫(yī)療器械干燥的建議，討論使用的適當類型的氣體，并解釋如何在消毒供應中心和內(nèi)鏡再處理區(qū)域安全地完成干燥步驟。

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

正如我們所知，所有的醫(yī)療設備都可能發(fā)生故障。確保醫(yī)療器械再處理部門內(nèi)的每一臺設備都能正常工作對于減少患者感染至關(guān)重要。一個正常運作的熱封機是必不可少的，因為有效的密封能為紙塑袋中的物品提供一個無菌屏障。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享