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本文對影響清潔驗證的因素進行匯總和討論。

2023/03/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了驗證過程中質(zhì)量部門的任務(wù)。

2023/03/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了分析方法驗證參數(shù)選擇和風(fēng)險評估。

2023/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了清潔驗證時擦拭取樣的關(guān)鍵步驟。

2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文件適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗證的審計

2023/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械驗證與確認。

2023/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥工藝驗證該怎么做。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】單抗制品在下游的清潔驗證中有哪些實施要點?

2023/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解答了醫(yī)療器械關(guān)鍵工序驗證相關(guān)問題。

2023/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了制藥企業(yè)驗證過程中的偏差處理。

2024/01/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享