您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（征求意見稿）》。
2024/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（征求意見稿）》。
2024/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，Ichor Vascular 宣布其 7-F外周再灌注系統(tǒng) 開始限量上市，該系統(tǒng)用于取出靜脈中的栓子和血栓。
2025/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布了醫(yī)療器械再制造指南草案，以幫助澄清對(duì)器械進(jìn)行的活動(dòng)是否為“再制造”，并包括了關(guān)于標(biāo)簽中應(yīng)包含的信息的建議，以幫助確保擬在其使用壽命內(nèi)使用的設(shè)備的持續(xù)質(zhì)量、安全性和有效性，并提供了一些評(píng)估示例，以及是否是再制造的評(píng)估文檔的示例。
2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
執(zhí)行驗(yàn)證方案或測試文檔的過程中，驗(yàn)證偏差會(huì)是其中的一部分；在完成一個(gè)完整的驗(yàn)證項(xiàng)目時(shí)，幾乎不可能不產(chǎn)生一些奇怪的驗(yàn)證偏差。
2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了色譜法方法驗(yàn)證
2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證。
2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了方法學(xué)驗(yàn)證ChP9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則。
2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了什么時(shí)候需要做方法學(xué)驗(yàn)證，方法學(xué)驗(yàn)證是什么，方法學(xué)驗(yàn)證怎么做及方法驗(yàn)證用到的表格匯總。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證。
2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
