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醫(yī)療器械的過程驗(yàn)證：過程驗(yàn)證的典型要素：安裝驗(yàn)證Installation Qualification、運(yùn)行驗(yàn)證Operational Qualification、性能驗(yàn)證Performance Qualification。

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

儀器設(shè)備的采購和安裝如何驗(yàn)證

2017/08/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

方法確認(rèn)和方法驗(yàn)證的區(qū)別

2017/10/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

如何做好藥品清潔驗(yàn)證。

2022/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥清潔驗(yàn)證與確認(rèn)。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證知識(shí)。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請(qǐng)問Pre-NDA，需要完成工藝驗(yàn)證嗎？

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

不銹鋼餐因重金屬超標(biāo)問題再遭通報(bào)

2017/08/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了特殊感染器械的消毒滅菌再處理流程。

2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月10日，F(xiàn)DA發(fā)布了“醫(yī)療器械再制造”最終指南。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享