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本文詳細(xì)介紹了為什么要進(jìn)行醫(yī)療器械再處理、何為可重復(fù)使用醫(yī)療器械、如何進(jìn)行再處理、再處理的說明要求等內(nèi)容。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了如何準(zhǔn)備內(nèi)鏡再處理的審查，審查依據(jù)及審查過程中需要考慮的因素。

2022/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR中一次性使用器械的再處理要求

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】已上市境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)，是否直接在NMPA系統(tǒng)電子提交就可以，還需要提供紙質(zhì)資料嗎？

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】請(qǐng)問北京對(duì)于國產(chǎn)藥品再注冊(cè)的審評(píng)審批時(shí)間是多長？

2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

填寫《藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表》時(shí)，需重點(diǎn)關(guān)注哪些內(nèi)容？

2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了不同驗(yàn)證對(duì)象的驗(yàn)證策略

2022/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)窺鏡龍頭奧林巴斯：內(nèi)鏡超聲新品再升級(jí)

2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

死亡報(bào)告增加！飛利浦召回事件再升級(jí)

2022/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文解讀了ISO 17664---醫(yī)療器械的再處理。

2023/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享