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壓力蒸汽滅菌后，無菌物品卸載為何要冷卻后再卸載？

2025/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

福建藥監(jiān)局答疑藥品上市后變更、備案和再注冊問題。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立生產(chǎn)工藝驗(yàn)證管理制度，使工藝驗(yàn)證規(guī)范進(jìn)行。

2020/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

清潔驗(yàn)證計(jì)劃，專用生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗(yàn)證。

2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品運(yùn)輸驗(yàn)證項(xiàng)目與驗(yàn)證方法

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了為什么驗(yàn)證項(xiàng)目失敗。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文討論驗(yàn)證項(xiàng)目失效并導(dǎo)致注冊成本增加的原因。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

建章立制推進(jìn)我國醫(yī)療器械不良事件（以下簡稱“不良事件”）監(jiān)測和再評價(jià)管理工作——日前，國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》（以下簡稱《辦法》）

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

水是一種對生命至關(guān)重要的寶貴資源。獲取、處理、測試和維持安全和可靠的供水對我們的生存至關(guān)重要。反之，獲取、處理、測試和維護(hù)醫(yī)療器械再處理所需的關(guān)鍵用水對再處理的器械設(shè)備、器械和器械的使用壽命至關(guān)重要。

2022/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈再制造產(chǎn)品認(rèn)定管理暫行辦法〉的通知》（工信部節(jié)〔2010〕303號）、《關(guān)于印發(fā)〈再制造產(chǎn)品認(rèn)定實(shí)施指南〉的通知》（工信廳節(jié)〔2010〕192號）和《工業(yè)和信息化部

2015/09/24 更新 分類：其他 分享