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本文通過(guò)案例分析介紹磁粉檢測(cè)再熱減溫器笛形管噴嘴裂紋形成的原因。

2021/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

由于使用過(guò)程中存在斷裂風(fēng)險(xiǎn)，Imperative Care Inc. (加州坎貝爾)召回 ZOOM 71 再灌注導(dǎo)管

2021/10/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了什么是消毒，如何選擇再處理的方法，消毒方法的選擇，什么是消毒確認(rèn)及如何進(jìn)行消毒確認(rèn)。

2021/11/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日FDA擴(kuò)大Pantheris預(yù)期用途，允許用于治療治療下肢動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄 (ISR)，這是FDA首次批準(zhǔn)用于治療支架內(nèi)再狹窄的定向旋切器械。

2021/11/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要依據(jù)NMPA指導(dǎo)原則、FDA指南及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)單介紹一下再處理確認(rèn)中的清潔、消毒、滅菌其相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。

2022/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

火電廠鍋爐高溫再熱器鋼管爆漏失效分析

2022/09/14 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

本文介紹了可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理確認(rèn)的相關(guān)要求

2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年7月19日，瑞士當(dāng)局SwissMedic 更新了對(duì)于醫(yī)療器械再處理的要求，增加了對(duì)滅菌容器維護(hù)的詳細(xì)描述。

2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了FDA對(duì)可重復(fù)使用器械說(shuō)明書(shū)中關(guān)于再處理說(shuō)明的要求。

2023/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)ISO 17664系列標(biāo)準(zhǔn)的要求，醫(yī)療器械制造商需向使用者提供再處理說(shuō)明，包括清洗、消毒、干燥、檢驗(yàn)、滅菌、貯存等，其中清洗是復(fù)用器械再處理的首要步驟。

2024/01/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享