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儀器的驗(yàn)證與分類
儀器的驗(yàn)證與分類

2017/08/15 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
醫(yī)療器械-復(fù)用器械再處理確認(rèn)（一）
隨著可重復(fù)使用醫(yī)療器械再處理征求意見稿陸續(xù)出臺，國家對可重復(fù)使用醫(yī)療器械的再處理領(lǐng)域日益重視，要求也越來越嚴(yán)格。

2020/02/18 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
NMPA發(fā)布藥品再注冊申報程序和申報資料要求，2025年1月1日起施行！
10月11日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報程序》和《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申報資料要求》，文件將于2025年1月1日起施行！

2024/10/11 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【醫(yī)藥答疑】原料藥再注冊期間是否可以進(jìn)行銷售？
想咨詢一下，原料藥的上市批準(zhǔn)通知書到期后，申請了再注冊，再注冊審評還沒完成，這期間是否可以進(jìn)行銷售？

2024/11/13 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【醫(yī)藥答疑】化藥再注冊申報資料有哪些要求
請問我們公司有已批準(zhǔn)的化藥品種，目前要進(jìn)行新的再注冊申請，在資料準(zhǔn)備階段，想了解最新的再注冊申報資料要求？

2025/07/15 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
電位滴定法測定氟代碳酸乙烯酯釜?dú)堉锌偡?/a>
筆者采用堿解法將FEC釜?dú)堉械腇EC和碳酸二甲酯轉(zhuǎn)化為無機(jī)氟化物和碳酸鈉，在溶液酸化過程中，碳酸鈉會分解產(chǎn)生碳酸，易于硝酸鑭結(jié)合，干擾滴定結(jié)果，故采用煮沸法消除酸化溶液中的二氧化碳后再測定，提升方法的抗干擾能力。實(shí)驗(yàn)過程考察了堿解過程與測定過程的不同因素的影響，并驗(yàn)證了方法精密度與準(zhǔn)確度，為FEC的釜?dú)堉锌偡锏臏y定提供較好的數(shù)據(jù)支撐，對消除

2025/08/28 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
分析方法正式驗(yàn)證和預(yù)驗(yàn)證的異同
本文介紹了分析方法正式驗(yàn)證和預(yù)驗(yàn)證的異同。

2024/11/12 更新分類：科研開發(fā) 分享
清潔驗(yàn)證的相關(guān)檢驗(yàn)方法
為了深入細(xì)致了解驗(yàn)證，今天我們將單獨(dú)講解驗(yàn)證中清潔驗(yàn)證的檢驗(yàn)方法。從而確保清潔驗(yàn)證的目的。

2019/07/16 更新分類：科研開發(fā) 分享
DV驗(yàn)證與PV驗(yàn)證的異同
本文介紹了DV驗(yàn)證與PV驗(yàn)證的異同

2022/08/12 更新分類：科研開發(fā) 分享
防錯驗(yàn)證需要每班/每天驗(yàn)證一次嗎？
本文介紹了防錯驗(yàn)證是否需要每班/每天驗(yàn)證一次。

2022/08/17 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享

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