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本技術(shù)報(bào)告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗(yàn)證（PV）生命周期方法的實(shí)施提供實(shí)用指南。它包含的信息能夠使生產(chǎn)廠家實(shí)施全球認(rèn)可的工藝驗(yàn)證程序，該程序與最近的基于生命周期的工藝驗(yàn)證指導(dǎo)文件和現(xiàn)行對藥品質(zhì)量系統(tǒng)期望相一致。

2025/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

每天醫(yī)藥研發(fā)最新資訊

2019/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《藥品注冊管理辦法》再征意見，最大亮點(diǎn)無疑是“注冊檢驗(yàn)前置”

2019/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

復(fù)用器械的清潔、檢測與確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)等

2020/02/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹醫(yī)療器械復(fù)用滅菌及滅菌確認(rèn)。

2020/03/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下文先介紹下USP和EP的修訂機(jī)制，再結(jié)合具體示例給出相關(guān)標(biāo)識的具體釋義。

2023/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享