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Humacyte是目前新一代人造血管領(lǐng)域絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者，無論是Medical 、遠(yuǎn)大投資的Xeltis，還是國產(chǎn)領(lǐng)博都是Humacyte的跟隨者。盡管Xeltis最早將人造血管用于冠脈搭橋臨床研究，但是市場(chǎng)上依舊看好Humacyte，無論從技術(shù)還是從效果。

2022/11/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日前，數(shù)坤冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件（“數(shù)坤心血管AI”）獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊(cè)證，這是全球首張心臟冠脈狹窄AI醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2020/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)血管內(nèi)使用的鎳鈦合金網(wǎng)籃類產(chǎn)品作為冠脈或外周血管血栓抽吸導(dǎo)管的附件時(shí)，臨床評(píng)價(jià)路徑應(yīng)如何選擇？

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PCI導(dǎo)管器械輸送性能是評(píng)估器械的一項(xiàng)重要指標(biāo)之一；其關(guān)乎到術(shù)者能否將器械順利的輸送至靶血管位置對(duì)病變進(jìn)行有效的治療，今天來聊一聊PCI球囊導(dǎo)管軸設(shè)計(jì)的一些方向。

2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Humacyte在期刊《JACC: Basic to Translational Science》發(fā)布首款用于冠脈搭橋組織工程人工血管---CTEV的臨床前研究數(shù)據(jù)。研究顯示：CTEV能夠維持血流、通過宿主細(xì)胞實(shí)現(xiàn)再細(xì)胞化，并通過重塑改善CTEV與動(dòng)物自身動(dòng)脈之間的初始尺寸不匹配問題。

2025/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Humacyte宣布計(jì)劃向FDA提交研究性新藥（IND）申請(qǐng)，以允許對(duì)小直徑（3.5mm）生物型人工血管（sdATEV）用于冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CAB）臨床研究。

2025/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”）研發(fā)的用于對(duì)狹窄血管病變預(yù)處理的“Vessridge?冠脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”（國械注準(zhǔn)20253030679）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。

2025/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司上海藍(lán)帆博元醫(yī)療科技有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的心啟?冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（國械注準(zhǔn)20243030845）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)注冊(cè)。

2024/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管介入市場(chǎng)爆火。冠脈介入之外，神經(jīng)介入、外周介入正以不可忽視的速度快速增長。在整個(gè)血管介入賽道，微創(chuàng)的機(jī)械血栓切除逐漸成為行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于結(jié)合了藥物涂層支架和可吸收支架兩者優(yōu)勢(shì)，藥物洗脫生物可吸收支架成為近年的研究熱點(diǎn)，相關(guān)冠脈支架已經(jīng)在美國和歐洲率先上市。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享