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凍干技術(shù)在藥學(xué)研發(fā)中具有重要地位,尤其是在生物制品、蛋白質(zhì)藥物和疫苗的制備與保存中。凍干保護(hù)劑的選擇對于維持藥物的穩(wěn)定性和活性至關(guān)重要。
2025/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從API性質(zhì),凍干溶劑及凍干保護(hù)劑等幾個(gè)方面探討了凍干制劑處方開發(fā)中的一般考慮。
2023/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文首先介紹了冷凍干燥的基本原理和凍干機(jī)的主要結(jié)構(gòu),隨后闡述了疫苗的凍干工藝及凍干疫苗的優(yōu)缺點(diǎn),并進(jìn)一步討論了影響凍干疫苗質(zhì)量的主要因素(包括保護(hù)劑的選擇和凍干參數(shù)的設(shè)計(jì))。
2021/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
冷凍干燥廣泛用于制備治療性蛋白質(zhì)制劑,蛋白凍干制劑可以提供更好的保質(zhì)期,方便藥物的儲藏和運(yùn)輸,然而,蛋白在凍干過程中存在許多應(yīng)力,包括低溫應(yīng)力、凍結(jié)應(yīng)力(枝狀冰晶的形成、離子強(qiáng)度的增加、pH值的改變、相分離等)、干燥應(yīng)力(失去蛋白質(zhì)表面水分子)等,這些應(yīng)力常常直接或間接導(dǎo)致蛋白質(zhì)類藥物失去天然構(gòu)象從而變性或失活。
2022/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物凍干產(chǎn)品升華過程終點(diǎn)的判斷方法
2022/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了凍干工藝設(shè)計(jì)空間。
2023/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了凍干產(chǎn)品水分研究。
2024/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
產(chǎn)品水分變化:凍干問題解析
2025/11/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物凍干工藝,藥物凍干工藝原理及特點(diǎn)分析
2021/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
凍干產(chǎn)品萎縮、塌陷、碎瓶:凍干問題解析
2025/08/01 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享