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本文主要針對(duì)凍干容器的介紹、凍干容器對(duì)凍干工藝及產(chǎn)品質(zhì)量的影響等方面進(jìn)行分析

2022/05/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)案例介紹了凍干工藝如何選擇出最優(yōu)的退火溫度。

2022/06/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了基于QbD原則進(jìn)行凍干工藝開(kāi)發(fā)需要的基礎(chǔ)和系統(tǒng)知識(shí)。

2023/07/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)闡述凍干注射劑輔料選擇的基本考慮，為藥學(xué)開(kāi)發(fā)提供借鑒和思考。

2025/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

解析凍干產(chǎn)品 pH 偏移原因、影響階段，附實(shí)例與規(guī)避措施。

2025/09/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了什么是凍干，凍干機(jī)介紹及凍干工藝過(guò)程及優(yōu)化。

2021/12/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥品凍干過(guò)程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法 ，并對(duì)常見(jiàn)的一些問(wèn)題進(jìn)行初步的探討分析。

2022/11/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要探討的是培養(yǎng)基模擬灌裝驗(yàn)證中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及驗(yàn)證方法。

2023/04/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA對(duì)2015-2019年收的到263個(gè)凍干產(chǎn)品（包括創(chuàng)新藥和仿制藥）的工藝缺陷進(jìn)行分類(lèi)，根據(jù)凍干產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程將工藝缺陷分為配制，過(guò)濾，灌裝和凍干四個(gè)大類(lèi)。下面分別討論各步驟中常見(jiàn)的缺陷。

2021/04/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將深入探討凍干品澄清度問(wèn)題的根源，從原料、輔料、包材、凍干工藝以等多方面進(jìn)行詳細(xì)分析，為解決這一問(wèn)題提供全面的參考。

2024/12/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享