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藥品的質(zhì)量管理體系的發(fā)展過程,經(jīng)歷了“藥品質(zhì)量是通過檢驗來控制的”,到“藥品質(zhì)量是通過生產(chǎn)過程控制來實現(xiàn)的”,再到“藥品質(zhì)量是通過良好的設計而生產(chǎn)出來的”,即“設計控制質(zhì)量”模式,是將藥品質(zhì)量控制的支撐點更進一步前移至藥品的設計與研發(fā)階段,消除因藥品及其生產(chǎn)工藝設計不合理而可能對產(chǎn)品質(zhì)量帶來的不利影響。
2020/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2015 年 4 月 7 日,臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布,檢出 大 陸 出口 冷 凍 荔枝肉中含殘留農(nóng)藥除蟲脲(二福隆, diflubenzuron ) 0.06 ppm 。 依 據(jù) “ 農(nóng)藥殘 留容 許 量 標準 ”,除蟲脲的
2015/09/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
新華網(wǎng)北京6月26日電(記者王希、李丹)70后豬蹄、80后雞翅在查獲的大量走私入境的凍品中,也夾雜一些長達幾十年的陳年老肉。新華社《新華調(diào)查》欄目日前播發(fā)稿件《走
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
2015 年 7 月 29 日,臺灣地區(qū)“食藥署”在網(wǎng)站公布,檢出 大 陸 出口 冷 凍 韭菜 (IQF FROZEN LEEK) 中 殘 留 農(nóng)藥烯酰嗎啉(達滅芬, dimethomorph ) 0.03 ppm 。依 據(jù) “ 農(nóng)藥殘 留容 許 量 標準
2015/09/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
根據(jù)藥品不良反應評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對丹參注射劑〔丹參注射液、注射用丹參(凍干)、丹參滴注液〕說明書增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
2018/06/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
在凍干產(chǎn)品升華干燥結(jié)束后,產(chǎn)品中含有的水分較低,如果使用西林瓶作為包材,則此時產(chǎn)品中的殘余水分,會受到西林瓶膠塞中含水量的影響。
2021/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會疾病模型專業(yè)委員會牽頭撰寫中國首個《人乳腺及乳腺癌類器官制備、凍存、復蘇和鑒定操作指南》團體標準(以下簡稱:團體標準),并于近日獲批發(fā)布。
2023/04/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文提出了一種對紫外光/應變具有雙重響應的水凝膠,可以作為可穿戴設備的同時對不同戶外環(huán)境的紫外線強度做出不同的響應。
2023/05/17 更新 分類:熱點事件 分享
國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第67期《藥品不良反應信息通報》,提醒中西藥復方制劑的用藥風險。 中西藥復方制劑中部分藥品在臨床應用較為廣泛,但這類制劑成分復雜,除中藥外
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
經(jīng)歷了這一段時間的大浪淘沙之后, 行業(yè)內(nèi)對制劑開發(fā)的思考也有了明顯的改變,本文系從藥物在體內(nèi)的吸收過程的理解來論述其對制劑開發(fā)的影響。
2019/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享