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膜控型緩釋制劑是極為普遍的緩釋模型，包衣工藝是該類制劑制備工藝中最重要的一環(huán)，本文將較為詳細(xì)的討論緩釋包衣過(guò)程的研究及控制。

2023/01/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從國(guó)家藥品抽檢探索性研究談中藥制劑質(zhì)量控制

2023/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以某一固體制劑企業(yè)為例，來(lái)共同學(xué)習(xí)和探討固體制劑綜合車間的GMP設(shè)計(jì)。

2023/01/31 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

溶出度試驗(yàn)的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點(diǎn)，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

2023/03/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了高端藥物制劑對(duì)輔料的功能要求和輔料在高端藥物制劑中的應(yīng)用。

2023/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文將全面梳理我國(guó)參比制劑遴選工作的政策要求，對(duì)比中美兩國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)參比制劑的管理方式等內(nèi)容。

2023/03/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文帶大家通過(guò)查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標(biāo)準(zhǔn)，形成目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量概況（QTPP）。

2023/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該文系統(tǒng)探討我國(guó)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施與研究現(xiàn)狀，分析口服固體制劑實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的途徑，為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的有效實(shí)施提供參考。

2023/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從試驗(yàn)設(shè)計(jì)和過(guò)程控制的角度，分析了吸入制劑非臨床評(píng)價(jià)的難點(diǎn)與重點(diǎn)，并基于國(guó)內(nèi)外發(fā)布的相關(guān)指南和建議，探討了吸入制劑非臨床評(píng)價(jià)的基本原則與要求。

2023/09/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要概述和分析了參與制劑，包括參比制劑的臨床、藥動(dòng)學(xué)、藥物釋放、理化性質(zhì)和組分，為藥物進(jìn)一步開(kāi)發(fā)積累認(rèn)知。

2023/11/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享