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  • 一位資深研發(fā)總監(jiān)對制劑開發(fā)的體會

    一起探討仿制藥制劑研發(fā)的核心價值所在,及圍繞核心周圍需要哪些組成元素,以期共同進步,提高我們的制劑研發(fā)水平

    2019/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 多規(guī)格緩釋制劑開發(fā)基本須知

    緩釋制劑常常采用不同規(guī)格的設(shè)計來滿足臨床需求,而該類劑型的開發(fā)往往會采用生物豁免的途徑,本文系簡要闡明該類制劑開發(fā)時值得思考的地方。

    2020/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 多規(guī)格口服固體制劑仿制藥生物豁免的藥學考慮

    本文重點從藥學角度(如處方和體外溶出相似性)分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求(包括常釋及調(diào)釋制劑)。

    2021/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 口服緩控釋制劑的體內(nèi)外相關(guān)性(IVIVC)

    緩控釋制劑的定義,體外評價,體內(nèi)評價,體內(nèi)外相關(guān)性IVIVC等內(nèi)容。

    2021/05/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑含量風險預估

    本文給出了預估固體制劑含量風險的數(shù)學模型,介紹其應用;本法用于固體制劑及同類其他產(chǎn)品的改進、產(chǎn)品開發(fā)及質(zhì)量控制。

    2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中藥口服制劑中輔料應用的常見問題

    本文就中藥口服制劑中輔料應用的常見問題進行了分析,以期為中藥制劑研究、質(zhì)量標準建立及輔料安全應用提供參考。

    2022/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 對皮膚外用無菌制劑研發(fā)的思考與建議

    本文主要研究與分析皮膚外用無菌制劑研發(fā)情況,以期為研發(fā)皮膚外用無菌制劑提供科學依據(jù)。

    2022/03/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 口服溶液參比制劑輔料組成解析

    截止參比制劑目錄至52批,總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息,其中美國上市占比最高,有28個品種,英國上市產(chǎn)品1個品種即巴氯芬口服溶液。

    2022/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 參比制劑目錄隱藏信息全揭秘

    在仿制藥研發(fā)的過程中,參比制劑是一個非常非常重要的基礎(chǔ),也是整個研發(fā)的開始。今天,我想和大家分享一些有關(guān)參比制劑目錄的知識。

    2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體制劑中API粒徑控制策略

    本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略:一是合成端控制API的析出或叫結(jié)晶工藝,二是API成品出來后,制劑端控制粉碎或整粒工藝。

    2022/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享