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本文以復(fù)雜制劑泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑為例，通過FDA公開的審評報告，對其質(zhì)量關(guān)注點進行分析討論，以期對企業(yè)有所啟示。

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期國產(chǎn)瓣膜球擴干瓣Venus-Vitae邁入筆者視野，讓人眼前一新。Venus-Vitae是國產(chǎn)瓣膜龍頭企業(yè)最新一代TAVI產(chǎn)品。讓筆者驚喜的有兩方面：一是創(chuàng)新技術(shù)，二是產(chǎn)品定位。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了無錫博慧斯生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的多通道干式生化免疫分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立了超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法同時測定干血斑中維生素A和維生素E的含量。樣品經(jīng)純化水超聲提取，甲醇沉淀蛋白，乙酸乙酯萃取，上層萃取液氮氣吹干后復(fù)溶。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了高視創(chuàng)新科技有限公司研發(fā)的干眼和角膜地形圖測試儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在研究在TGIC干混消光體系中額外加入消光劑，看兩種消光方式是否能達到共同促進的作用，亦或者起到反作用的探究。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州和邁精密儀器有限公司研發(fā)的“全自動干式熒光免疫分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

每天藥品研發(fā)最新資訊

2019/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理了《富鋅底漆》在分類、項目、試驗方法等方面的一些變化。

2021/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

食藥監(jiān)總局修訂普伐他汀鈉片和膠囊說明書

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享