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國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人22日通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。

2018/07/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問(wèn)題，由此對(duì)包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進(jìn)行過(guò)程分析。凍干粉針制劑屬于非最終滅菌產(chǎn)品，對(duì)無(wú)菌和生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，且由于其是靜脈注射產(chǎn)品，質(zhì)量控制出現(xiàn)問(wèn)題可能會(huì)引起熱源過(guò)敏、血栓等一些不良反應(yīng)，直接影響到患者生命安全。凍干粉針劑所用的內(nèi)包材直接接觸藥液，是影響產(chǎn)品質(zhì)量

2022/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

服裝的吸濕速干功能是怎么測(cè)試的？

2018/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原液凍融袋的選型及性能驗(yàn)證要求有哪些？

2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

江蘇藥監(jiān)局答疑原液凍融工藝的驗(yàn)證有哪些要求。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以昂丹司瓊口溶膜為例，探討口溶膜仿制藥研究中藥學(xué)方面需關(guān)注的問(wèn)題，為口溶膜仿制藥研發(fā)提供參考。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Intressa Vascular宣布其密網(wǎng)支架---Allay首例臨床入組（EXTENSO）。EXTENSO臨床研究旨在評(píng)估密網(wǎng)支架Allay作為支架移植物遠(yuǎn)端延伸，用于治療B型主動(dòng)脈夾層（TBAD）且夾層延伸至腹腔干或更遠(yuǎn)端的患者，這些患者符合使用支架移植物進(jìn)行胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）的條件。

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

孟魯司特鈉口溶膜的技術(shù)特性與工藝研究

2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了如何保養(yǎng)氣相色譜襯管和進(jìn)樣口。

2021/12/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了生物制劑處方穩(wěn)定性、凍干過(guò)程及凍干制劑輔料等。

2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享