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近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“醫(yī)用絲素蛋白凝膠敷料”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/08/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇南馳科技有限公司研發(fā)的“胸腔水凝膠敷貼”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/08/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京贛力醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“磷脂口腔潰瘍凝膠”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/08/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
以非無(wú)菌狀態(tài)提供的無(wú)定形凝膠/液體敷料產(chǎn)品是否需進(jìn)行使用穩(wěn)定性研究?
2025/08/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
水凝膠微針的機(jī)械強(qiáng)度是其臨床應(yīng)用的核心指標(biāo)——既要能穿透皮膚、黏膜等生物屏障,又要避免過(guò)度損傷組織,同時(shí)需在體內(nèi)保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定以實(shí)現(xiàn)藥物控釋。
2025/08/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
水凝膠微針的藥物釋放行為是其實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的核心指標(biāo)——既要實(shí)現(xiàn)藥物在靶部位的有效累積,又需通過(guò)可控釋放維持治療濃度,避免毒副作用。
2025/08/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州樂(lè)泰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用防齲凝膠”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2025年10月20日,可注射生物電子療法的醫(yī)療初創(chuàng)公司 Rhythio Medical 宣布,其可注射水凝膠電極系統(tǒng)已獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)定。
2025/10/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文使用BTB作為顯色染料和SilMA作為水凝膠基質(zhì)的比色BTB/SilMA@MN貼片,用于檢測(cè)三文魚(yú)腐敗。
2025/10/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇澳德智科醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/11/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享