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本文主要介紹了深圳市中科微光醫(yī)療器械技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“心血管光學(xué)相干斷層成像設(shè)備及附件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了山東奧新醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“四肢關(guān)節(jié)磁共振成像系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/12/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“移動(dòng)式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/03/03 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司生產(chǎn)的“磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/04/02 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2022.6.16，F(xiàn)DA發(fā)布了定量成像的一則最終指南，該指南為“Technical Performance Assessment of Quantitative Imaging in Radiological Device Premarket Submissions”。該指南草稿是在2019.4.19，歷時(shí)三年多最終定稿。

2022/06/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年2月21日，便攜式核磁共振技術(shù)制造商Hyperfine公司宣布，其Swoop成像系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志。在2023年，公司仍計(jì)劃將重點(diǎn)放在美國(guó)市場(chǎng)公司，但獲批CE標(biāo)志讓公司有機(jī)會(huì)打開(kāi)歐洲市場(chǎng)。

2023/02/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

無(wú)論是診斷脊柱側(cè)凸還是骨科手術(shù)術(shù)前規(guī)劃，長(zhǎng)期以來(lái)，骨科醫(yī)生只能向呈現(xiàn)信息極其有限的二維站立位X光片“妥協(xié)”。所幸，隨著技術(shù)的發(fā)展，理想的站立位三維X線成像已成為現(xiàn)實(shí)。

2023/06/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年7月6日，Clarius Mobile Health和Usono公司宣布，聯(lián)手推出了一款無(wú)線穿戴式超聲成像解決方案，以期更好地研究人體運(yùn)動(dòng)中的解剖結(jié)構(gòu)。

2023/07/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/08/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享