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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電解質(zhì)分析儀用于采用離子選擇電極法對人體樣本進(jìn)行電解質(zhì)項目檢測。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，產(chǎn)品的管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-03-01。

2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于采用數(shù)字影像技術(shù)對尿液中有形成分進(jìn)行自動識別并分析的尿液有形成分分析儀，在《醫(yī)療器械分類目錄》中，管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-09-02。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，杭州小膚科技有限公司旗下美際3D皮膚分析儀 P2 正式發(fā)布，將3D掃描技術(shù)與皮膚分析技術(shù)完美融合，實現(xiàn)了對皮膚的立體化、數(shù)字化診斷，開創(chuàng)了醫(yī)美診斷的新紀(jì)元。

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，新羿制造科技（北京）有限公司研發(fā)的“數(shù)字 PCR 微滴制備和分析儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下數(shù)字 PCR 微滴制備和分析儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的一氧化氮呼氣分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇碩世生物科技股份有限公司研發(fā)的生殖道分泌物綜合分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容：

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司研發(fā)的全自動生物芯片分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享