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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了阿利亞朵生物設(shè)備（揚(yáng)州）有限公司研發(fā)的“碳13呼氣分析儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了品峰（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“全自動(dòng)特定蛋白分析儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)全自動(dòng)血型分析儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司研發(fā)的“人體成分分析儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《2014-2018年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)研究及投資趨勢(shì)前瞻分析報(bào)告》指出，作為一個(gè)動(dòng)態(tài)發(fā)展的檢驗(yàn)方法范疇，目前POCT已經(jīng)可以檢測(cè)多個(gè)指標(biāo)，包括血糖、血?dú)?電解質(zhì)、凝血、心臟

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/06/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/07/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀適用于對(duì)人類血清、血漿或其他體液中的各種被分析物進(jìn)行定量或定性檢測(cè)的半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（以下簡(jiǎn)稱分析儀），為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對(duì)半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

水質(zhì)分析是確定飲水安全的主要途徑，目前市場(chǎng)上有多種水質(zhì)分析儀器助力監(jiān)管人員確保飲水安全。隨著環(huán)保領(lǐng)域市場(chǎng)的發(fā)酵，各類環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器迎來(lái)了爆發(fā)式增長(zhǎng)，水質(zhì)分析儀器也不

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分全自動(dòng)生化分析儀產(chǎn)品的ISE（離子選擇性電極）穩(wěn)定性測(cè)試不符合工藝要求

2019/07/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享