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對于新手來說，含量方法學(xué)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中的關(guān)注點(diǎn)要少于有關(guān)物質(zhì)，并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗(yàn)順序細(xì)分為方法開發(fā)和方法驗(yàn)證，在這篇文章中，我們把方法開發(fā)這個(gè)模塊涉及到的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容做以歸納總結(jié)，希望各位能夠有所收獲。
2020/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于新手來說，含量方法學(xué)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中的關(guān)注點(diǎn)要少于有關(guān)物質(zhì)，并且定義和思路也更加容易理解。按照試驗(yàn)順序細(xì)分為方法開發(fā)和方法驗(yàn)證，在這篇文章中，小編將把方法開發(fā)這個(gè)模塊涉及到的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容做以歸納總結(jié)，希望各位看官能夠有所收獲。
2022/10/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新藥申報(bào)時(shí)，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中分析方法必須驗(yàn)證；藥物生產(chǎn)工藝變更、制劑的組分變更、原分析方法進(jìn)行修訂時(shí)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法必須進(jìn)行驗(yàn)證。
2024/08/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
在藥物分析中，分析方法學(xué)驗(yàn)證是確保分析方法科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可行性的關(guān)鍵步驟。以下是分析方法學(xué)驗(yàn)證的具體步驟和常見問題的解決方案。
2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要匯總了LC-MS生物分析方法轉(zhuǎn)移失敗的原因。
2021/02/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
就GC分析來說，儀器制造者和分析工作者總是設(shè)法制造高靈敏度的儀器和開發(fā)高靈敬度的方法。那么在GC分析中有哪典提高靈敏度的方法呢?
2023/02/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文對電快速瞬變脈沖群脈沖的能量和頻譜進(jìn)行了分析和實(shí)測，對電快速瞬變脈沖群耦合產(chǎn)生的電場進(jìn)行了評估，對工程中較為實(shí)用的近場探頭電場注入、直接注入進(jìn)行了介紹，并推薦利用波形發(fā)生器模擬電快速瞬變脈沖群脈沖直接注入的診斷分析方法和電快速瞬變脈沖群防護(hù)器件的實(shí)測方法供大家在EMC開發(fā)中參考。
2025/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
農(nóng)殘分析中常用的凈化方法
2017/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過分析患者聲音的內(nèi)涵，結(jié)合我國臨床藥物開發(fā)現(xiàn)狀和FDA 目前的相關(guān)實(shí)踐，以及如何科學(xué)收集患者觀點(diǎn)，對我國以患者為中心的藥物開發(fā)提出展望。
2021/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
用于各種藥物劑型的活性藥物成分（API）需要達(dá)到一定的純度要求，符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；工藝研發(fā)流程中的中間體亦需要具有一定純度，嚴(yán)格控制影響下一步反應(yīng)或者影響下一步目標(biāo)產(chǎn)物或終產(chǎn)品純化的雜質(zhì)的含量（impurity or purity）。在長期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)，加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)以及API強(qiáng)制降解試驗(yàn)中，分析方法不僅需要能夠?qū)PI原有組分做到有效分離，對于實(shí)驗(yàn)處理后樣品同樣需要具
2021/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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