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本文介紹了容器密封完整性（CCI）法規(guī)、開發(fā)及測(cè)試方法。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要內(nèi)容來(lái)自于FDA的審評(píng)報(bào)告：PRODUCT QUALITY REVIEW(S)，共32頁(yè)。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IVRT實(shí)驗(yàn)的原理及方法開發(fā)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了Omaveloxolone膠囊溶出區(qū)分力方法開發(fā)內(nèi)容。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者開發(fā)了一種適用于25種醛酮類化合物的分析方法，通過(guò)分析參數(shù)的選擇和優(yōu)化，可以同時(shí)完成25種醛酮類化合物的分析，解決了高效液相色譜法同時(shí)分離多種類醛酮類化合物的難題，滿足分析要求，提高分析效率，擴(kuò)展了高效液相色譜法在車內(nèi)空氣領(lǐng)域中多種類醛酮類化合物分析的應(yīng)用。

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品分析方法驗(yàn)證，方法轉(zhuǎn)移，方法確認(rèn)及他們的聯(lián)系與區(qū)別。

2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了方法學(xué)驗(yàn)證ChP9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

汽車振動(dòng)噪聲分析方法匯編

2017/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文旨在探討創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中同類產(chǎn)品分析的一些思考，涵蓋同類產(chǎn)品分析的底層邏輯思考、產(chǎn)品拆解思考步驟 和同類產(chǎn)品分析在設(shè)計(jì)開發(fā)各個(gè)階段分析的目標(biāo)以及輸出物，以為諸君提供點(diǎn)滴參考。

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高效液相色譜方法的開發(fā)是一個(gè)繁復(fù)的過(guò)程，但不管再繁復(fù)，也有其規(guī)律可尋。方法開發(fā)過(guò)程中，一個(gè)總的原則是：先找到目標(biāo)化合物的峰，然后調(diào)整峰形，再是進(jìn)一步完善。

2021/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享