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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年4月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》.

2024/05/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】我公司受委托生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械，有一下幾個(gè)問(wèn)題想問(wèn)。

2024/06/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就大家對(duì)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》提到射頻治療儀、射頻皮膚治療儀將作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行匯總集中解讀。

2024/06/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】第二類(lèi)敷料產(chǎn)品開(kāi)展生物學(xué)試驗(yàn)時(shí)，如何選擇試驗(yàn)項(xiàng)目？

2024/07/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一種新型的用于血管類(lèi)導(dǎo)管的抗血栓水凝膠材料，正在被用作替換涂層，而應(yīng)用于各種介入手術(shù)之中。

2024/08/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文概述了多酚類(lèi)物質(zhì)在化妝品中的應(yīng)用現(xiàn)狀及其常用功效評(píng)價(jià)方法，闡述了我國(guó)與歐盟關(guān)于化妝品中多酚類(lèi)物質(zhì)的監(jiān)管現(xiàn)狀。

2024/08/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇以無(wú)菌穿刺給藥類(lèi)醫(yī)療器械（III類(lèi)器械）為例，分享一下生物相容性和毒理學(xué)評(píng)價(jià)資料的編寫(xiě)方式。

2024/10/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】二類(lèi)無(wú)源產(chǎn)品貨架有效期變更，需要提交哪些材料？需進(jìn)行質(zhì)量管理體系核查嗎？

2024/11/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科樹(shù)脂類(lèi)充填材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）征求意見(jiàn)稿》。

2024/11/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于高分子材料類(lèi)醫(yī)械產(chǎn)品，其關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程都有哪些？主要應(yīng)考慮哪些參數(shù)呢？

2024/12/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享