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【問】對于能量治療類設備，應如何提交量效關系和能量安全的研究資料？
2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《原位雜交類體外診斷試劑產品分類界定指導原則（征求意見稿）》。
2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了第一類醫(yī)療器械產品禁止添加成分名錄的學習心得。
2023/10/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近期，上海大學在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表綜述文章：人工智能在類器官構建、分析和應用中的最新進展。
2023/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產品分類界定指導原則（征求意見稿）》。
2023/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文列舉了無源植介入類醫(yī)療器械審評常見問題以及日常工作中遇到的問題。
2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
文章通過了解目前應用納米材料類醫(yī)療器械產品情況，評估應用納米材料類醫(yī)療器械產品的風險并提出相應的控制措施。
2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市高分子材料類醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范檢查指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2023年12月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息》.
2024/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文章匯總并簡介了2023年NMPA批準上市的1類化學新藥和1類生物制品，不包含中藥、血液制品等。
2024/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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