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2022年上市創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械大盤點

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在期刊《Urologic Clinics of North America》發(fā)布一篇關(guān)于良性前列腺增生 (BPH)創(chuàng)新支架技術(shù)匯總，并詳細(xì)介紹這些創(chuàng)新支架技術(shù)以及療效。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械申請條件、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料及創(chuàng)新醫(yī)療器械申報流程等內(nèi)容。

2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年2月，國家藥監(jiān)部門發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，為創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置了快速審批通道，截至今日，已有202個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。

2023/05/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申報，創(chuàng)新醫(yī)療器械適用條件及創(chuàng)新醫(yī)療器械申報流程等內(nèi)容。

2023/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析國內(nèi)鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策，歸納國際創(chuàng)新相關(guān)的可借鑒經(jīng)驗，剖析醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的形勢和挑戰(zhàn)。

2024/10/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

小分子一類創(chuàng)新藥除非有必要性，更多的還是選擇固體制劑開發(fā)，如普通片或膠囊劑，這樣可以加快創(chuàng)新藥的快速推進(jìn)臨床驗證其有效性。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018版《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》2018年12月1日起施行

2018/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Prix Galien評選出2021年最具創(chuàng)新性的18個醫(yī)療器械。詳情見本文。

2021/07/21 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了創(chuàng)新專利的醫(yī)療器械注冊流程。

2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享