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本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中遇到的常見熱點(diǎn)和難點(diǎn)。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CDE關(guān)于創(chuàng)新藥研發(fā)的思考與問答。

2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

審評專家談如何申報(bào)創(chuàng)新醫(yī)療器械

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中制劑工藝常見難點(diǎn)。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中變更相關(guān)難點(diǎn)。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械創(chuàng)新的思路。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

人民日報(bào)-大力提升科研儀器自主創(chuàng)新能力

2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物制劑的各劑量單位中，活性藥物成分的含量可能因制劑生產(chǎn)中的多種原因，如顆粒的流動(dòng)性及均勻性較差、生產(chǎn)設(shè)備的性能未達(dá)到要求等，使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產(chǎn)品之間存在或多或少的差異，從而影響藥物制劑的療效。需要控制藥物制劑的劑量單位均勻度（uniformity of dosage units），即多個(gè)劑量單位中所含活性藥物成分的均勻程度。

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

固體分散體是改善難溶性藥物溶解度最行之有效的策略之一，其中活性藥物成分以分子形態(tài)、無定形態(tài)或微晶形態(tài)分散于載體材料中，由于載體是配方最大的組成部分，其特性將在很大程度上影響著固體分散體的穩(wěn)定性，聚合物是最常用的固體分散體載體，基于此，本文將從聚合物的理化性質(zhì)及藥物與載體的混溶性等方面，討論聚合物對固體分散體穩(wěn)定性的影響，有助于載體的合

2022/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享