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針對化學(xué)創(chuàng)新藥不同注冊申請階段溝通交流中的常見問題提出解決路徑及關(guān)注要點(diǎn)，希望能為藥品注冊申請人提供借鑒，同時提升溝通的質(zhì)量和效率，更好地服務(wù)于藥品創(chuàng)新與發(fā)展。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于研究結(jié)果，我們提出加大政策扶持力度、增加研發(fā)創(chuàng)新投入、優(yōu)化產(chǎn)品管線布局、加強(qiáng)國際合作以及聚焦創(chuàng)新靶點(diǎn)等建議。本綜述能為制藥研發(fā)企業(yè)、科研人員和政府管理人員等提供決策參考。

2025/04/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年上半年，國家藥監(jiān)局持續(xù)強(qiáng)化對創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)和注冊的技術(shù)指導(dǎo)，已有45個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，與去年同期相比增長87.5%。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文作者通過解析FDA在不同藥物案例中選擇認(rèn)定方法的底層邏輯，明確了美國FDA判定FIC藥物的標(biāo)準(zhǔn)具有交互銜接、立體靈活的特點(diǎn)，充分考慮藥物的臨床價值和創(chuàng)新價值，為我們理解和界定原創(chuàng)新藥提供了值得借鑒的視角。

2025/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群化、協(xié)同化、創(chuàng)新化發(fā)展，經(jīng)專家評審和研究，河北省近日確定衛(wèi)星導(dǎo)航、機(jī)器人等6個產(chǎn)業(yè)集群為省首批省級創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)，試點(diǎn)期三年。 首批河北省

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

2015年4月9～10日，在北京昌平，成功召開全國設(shè)備管理創(chuàng)新成果會議及創(chuàng)新成果頒獎典禮。

2015/09/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

河北省政府日前印發(fā)《工業(yè)領(lǐng)域推進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展實(shí)施方案（2015年－2017年）》，深入推進(jìn)全省工業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。《方案》提出，堅(jiān)持市場導(dǎo)向、企業(yè)主體、政府推動，在全省工

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

近日，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會正式批復(fù)了青島市人民政府報送的《國家家用電器技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新基地（青島）籌建方案》，并同意由海爾集團(tuán)作為創(chuàng)新基地的依托單位。這個基地是國標(biāo)委

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

2019年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果，2019年醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果

2020/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見稿）》的修訂內(nèi)容解讀。

2018/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享