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固體分散體可以有效解決難溶性藥物口服生物利用度問(wèn)題，但是固體分散體在儲(chǔ)存過(guò)程中易發(fā)生相分離、重結(jié)晶等物理穩(wěn)定性問(wèn)題。制備工藝是影響固體分散體物理穩(wěn)定性的重要因素之一。本文作者從固體分散體微觀結(jié)構(gòu)、宏觀形態(tài)、藥物與載體混合程度等角度出發(fā)，綜述了制備工藝對(duì)固體分散體物理穩(wěn)定性的影響機(jī)制，期望為固體分散體在藥品研發(fā)中的應(yīng)用提供借鑒與思考。

2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，浙江海正藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥HS25專利在新加坡獲批。海正藥業(yè)10年來(lái)堅(jiān)持科研創(chuàng)新，加快產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新體系建設(shè)，到今年3月中旬，累計(jì)申報(bào)專利331項(xiàng)，授權(quán)142項(xiàng)，其

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

中關(guān)村示范區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化成為引領(lǐng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的一面旗幟 文章來(lái)源：服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)部 更新時(shí)間：2015-05-15 16:10 中關(guān)村是中國(guó)科技創(chuàng)新的“符號(hào)”，秉承技術(shù)創(chuàng)新、形成標(biāo)準(zhǔn)、帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

截至2019年第一季度，已有225個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，其中57個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械通過(guò)特別審批程序上市。

2019/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者目前正在從事創(chuàng)新藥物藥學(xué)部分注冊(cè)資料的整理和撰寫工作，針對(duì)創(chuàng)新藥物的藥學(xué)研究參考目前國(guó)內(nèi)外相關(guān)的指南文件及文獻(xiàn)，將這些資料進(jìn)行整理與總結(jié)并結(jié)合自己的解讀與大家分享。

2019/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該研究通過(guò)分析 2017—2019 年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械審查及醫(yī)療器械優(yōu)先審批的情況，解讀國(guó)家及各省出臺(tái)的相關(guān)鼓勵(lì)政策，探討創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的政策驅(qū)動(dòng)，旨在為我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管與行業(yè)發(fā)展提供參考。

2021/05/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)浙江海正藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥海博麥布片（商品名：賽斯美）上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文在促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的大背景下，對(duì)中藥質(zhì)量控制的發(fā)展歷程進(jìn)行回顧，分析現(xiàn)今中藥質(zhì)量控制方面存在的問(wèn)題，并針對(duì)這些問(wèn)題提出傳承創(chuàng)新的發(fā)展思路，為進(jìn)一步提高中藥質(zhì)量控制水平提供參考。

2021/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械的早期介入，提高溝通交流質(zhì)量，中國(guó)器審中心根據(jù)現(xiàn)有工作職能對(duì)《創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)溝通交流管理規(guī)定》進(jìn)行了修訂，現(xiàn)予以發(fā)布

2021/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“分支型術(shù)中支架系統(tǒng)”注冊(cè)。

2021/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享