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本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中變更相關(guān)難點(diǎn)。
2023/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)拜耳公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥維立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo)上市。
2022/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑞維魯胺片(商品名:艾瑞恩)上市。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)拜耳公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥非奈利酮片(商品名:可申達(dá)/Kerendia)上市。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)山東綠葉制藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄉ唐访喝粜懒郑┥鲜小?/p>
2022/11/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享
在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥形勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)內(nèi)卷的情形下,尋求藥品出海已經(jīng)成為藥企們提升自身競(jìng)爭(zhēng)力的一種路徑,那么接下來(lái)就向大家介紹一下香港創(chuàng)新藥注冊(cè)申報(bào)過(guò)程當(dāng)中所需要關(guān)注的要點(diǎn)。
2025/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于過(guò)去數(shù)年藥品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新的改革成果,全面闡述推進(jìn)創(chuàng)新藥同步研發(fā)、注冊(cè)與審評(píng)對(duì)構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的重要意義。深入分析當(dāng)前同步研發(fā)、注冊(cè)與審評(píng)面臨的深層次挑戰(zhàn),聚焦“臨床研究”和“監(jiān)管審批”兩個(gè)主題,提出10 條核心建議。
2022/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品研發(fā)每天最新資訊
2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了虎貞清風(fēng)膠囊、解郁除煩膠囊的上市注冊(cè)申請(qǐng)。
2021/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)1.2類創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊上市。
2022/01/11 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享