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為完善我國(guó)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)管理提供參考。

2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基于BCS分類系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物制劑開發(fā)策略。

2023/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥中安全性評(píng)價(jià)樣品質(zhì)量研究。

2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中原料藥工藝與溝通交流常見難點(diǎn)。

2023/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)難點(diǎn)分析與CMC研究策略。

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥設(shè)計(jì)之前藥優(yōu)勢(shì)及代表產(chǎn)品。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了三種中國(guó)創(chuàng)新藥試驗(yàn)設(shè)計(jì)模式。

2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究？

2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片（商品名：艾瑞康）上市。

2022/01/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

小分子一類創(chuàng)新藥除非有必要性，更多的還是選擇固體制劑開發(fā)，如普通片或膠囊劑，這樣可以加快創(chuàng)新藥的快速推進(jìn)臨床驗(yàn)證其有效性。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享