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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2024/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于雜質(zhì)含量的高低直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與安全性，所以在創(chuàng)新藥的研發(fā)過程 中應(yīng)高度重視雜質(zhì)的研究，通過全面系統(tǒng)的研究合理地確定雜質(zhì)的限度。

2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國在研新藥數(shù)量占全球數(shù)量的比例超過20%，躍居全球新藥研發(fā)第二位，舒格利單抗、恩沙替尼、谷美替尼等多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批上市，填補(bǔ)了相應(yīng)領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥的空白。我國自主研發(fā)的抗腫瘤藥品澤布替尼已在多個國家獲批上市。

2025/09/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

新藥審評是美國食品藥品管理局（簡稱FDA）重要職能之一。FDA將加快新藥審評、促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展作為其一項(xiàng)重要使命。

2019/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了化學(xué)創(chuàng)新藥不同階段的常見難點(diǎn)。

2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文淺談創(chuàng)新藥基本開發(fā)流程。

2023/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中遇到的常見熱點(diǎn)和難點(diǎn)。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了CDE關(guān)于創(chuàng)新藥研發(fā)的思考與問答。

2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中制劑工藝常見難點(diǎn)。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享