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2022年上市創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械大盤點
2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新藥藥學研究所重點關注的點主要有以下幾方面
2021/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了新藥研發(fā)流程，類藥性及成藥性。
2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究所構(gòu)建的影響因素體系為我國創(chuàng)新藥開發(fā)戰(zhàn)略管理提供了參考視角。
2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
參考FDA、歐盟發(fā)布的IND 申請藥學相關技術指南，結(jié)合筆者近年來的審評實踐，對創(chuàng)新藥藥學研發(fā)的特點、階段性的技術要求進行討論，并介紹近期國內(nèi)創(chuàng)新藥審評的相關政策。
2019/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，2020年共有20個創(chuàng)新藥獲批上市，其中包括14個1類化學藥、4個中藥新藥以及2個創(chuàng)新生物制品。
2021/01/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文主要介紹了創(chuàng)新藥物CMC研究與仿制藥的區(qū)別，以及在創(chuàng)新藥研究中CMC階段性要求的必要性。
2021/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
順健生物的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲批上市。
2021/11/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文從化學藥創(chuàng)新藥注冊核查任務的特點進行研究，梳理了化學藥創(chuàng)新藥注冊核查任務的基本情況，通過對 ２０１９—２０２１ 年化學藥創(chuàng)新藥注冊核查中發(fā)現(xiàn)的主要問題進行歸納、總結(jié)和分析。
2023/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
創(chuàng)新藥物是制藥企業(yè)永恒的主題，也是企業(yè)獲得高利潤、提高市場競爭力的根本途徑。當前我國藥企整體研發(fā)能力如何？中國醫(yī)藥創(chuàng)新處于哪個階段？新藥研發(fā)的壁壘是什么？我國如何能夠真正從模仿創(chuàng)新向原研創(chuàng)新跨越？
2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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