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按現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》定義的新藥，本文將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入統(tǒng)計。
2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了創(chuàng)新藥注冊檢驗相關法規(guī)、流程及注意事項
2021/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要盤點了2021全球新上市十大創(chuàng)新藥品。
2022/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享
藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評工作程序(征求意見)發(fā)布。
2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海成功的幾個要點。
2022/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
創(chuàng)新藥制劑工藝開發(fā)過程中藥物輔料的選擇依據(jù)
2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)PDUFA的預期目標日期，預計2月，美國FDA將對5個創(chuàng)新藥物的批準做出監(jiān)管決定。
2023/02/01 更新 分類：熱點事件 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥IND申報階段質(zhì)量研究內(nèi)容。
2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對的主要是創(chuàng)新藥研發(fā)中的一些關鍵問題解答與指導。
2023/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為完善我國創(chuàng)新藥臨床試驗管理提供參考。
2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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