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本文介紹了基于BCS分類系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物制劑開發(fā)策略。
2023/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥中安全性評價樣品質量研究。
2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)中原料藥工藝與溝通交流常見難點。
2023/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥研發(fā)難點分析與CMC研究策略。
2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新藥設計之前藥優(yōu)勢及代表產(chǎn)品。
2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了三種中國創(chuàng)新藥試驗設計模式。
2025/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從創(chuàng)新藥晶型指導原則思考仿制藥晶型研究？
2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)藥品審評中心化藥藥學一部王亞敏老師，在6月23日中國新藥雜志主辦的《2018中國創(chuàng)新藥高峰論壇》上的演講報告“創(chuàng)新藥藥學審評技術要求”整理而成。
2024/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
CDE關于化學創(chuàng)新藥的共性問題與解答
2020/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
小分子一類創(chuàng)新藥除非有必要性，更多的還是選擇固體制劑開發(fā)，如普通片或膠囊劑，這樣可以加快創(chuàng)新藥的快速推進臨床驗證其有效性。
2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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