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  • 中科院研發(fā)出全新的嗜熱全菌催化塑料生物降解策略

    中國科學院已成功建立了熱纖梭菌這一典型嗜熱細菌的成熟的基因操作平臺,可以通過對熱纖梭菌的任意遺傳改造實現高效全菌催化劑的定向打造。

    2020/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 除菌過濾器的過濾工藝驗證的5個問題與解答

    依據國家藥監(jiān)局2018.10.1生效版《除菌過濾技術及應用指南》中的定義:除菌過濾是指采用物理截留的方法去除液體中的微生物,以達到無菌藥品相關質量要求的過程。

    2020/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 除菌過濾器完整性測試要求

    過濾器完整性是無菌藥品生產確認和批次放行的關鍵點,對于關鍵的除菌級過濾工藝而言,完整性測試是控制濾器生產質量的一種認證,保障了除菌工藝過程的安全性。

    2024/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 二類敷料注冊時為什么要做抑菌試驗?

    二類敷料的抑菌試驗要求,本質是監(jiān)管體系對醫(yī)療器械與藥品邊界的嚴格守衛(wèi)。通過強制驗證“無抑菌性”,既防范企業(yè)因認知盲區(qū)導致違規(guī),也確保產品在創(chuàng)面護理中僅發(fā)揮物理屏障作用。

    2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟批準丁酸梭菌作為新食品原料

    據 歐盟 網站消息, 2014 年 12 月 16 日,歐盟委員會發(fā)布關于批準丁酸梭菌( CBM 588 )作為新 食品原料 投放市場的決定,并規(guī)定了其使用規(guī)格和指標。

    2014/12/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 歐盟擬修訂啤酒花中苯菌酮的最大殘留限量

    據歐盟網站消息,4月13日歐盟食品安全局(EFSA)就修訂啤酒花中苯菌酮(metrafenone)的最大殘留限量發(fā)布意見。

    2015/04/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 美國修訂唑菌胺酯的最大殘留限量

    據外媒報道,4月10日美國環(huán)保署發(fā)布通報,修訂唑菌胺酯(Pyraclostrobin)的最大殘留限量。本規(guī)則于2015年4月10日起生效。

    2015/04/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 歐盟批準丁酸梭菌(CBM 588)作為新食品原料

    2014 年 12 月 16 日 ,據 歐盟 網站消息,歐盟委員會發(fā)布關于批準丁酸梭菌( CBM 588 )作為新 食品原料 投放市場的決定,并規(guī)定了其使用規(guī)格和指標。 丁酸梭菌( CBM 588 )屬于革蘭氏陽

    2015/08/29 更新 分類:其他 分享

  • 大腸桿菌

    大腸細菌(E. coli)為埃希氏菌屬(Escherichia)代表菌。一般多不致病,為人和動物腸道中的常居菌,在一定條件下可引起腸道外感染。某些血清型菌株的致病性強,引起腹瀉,統稱病致病大腸

    2015/08/31 更新 分類:實驗管理 分享

  • 美國制定殺蟲劑吡噻菌胺許可限量

    近日,美國發(fā)出通報(G/SPS/N/USA/2347),美國環(huán)保署制定殺蟲劑吡噻菌胺(Penthiopyrad)包括其代謝物和降解物的許可限量。內容涉及:(1)通過測量吡噻菌胺(N-[2-(1,3-dimethylbutyl)

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享