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本文主要介紹了微生物菌群的分離純化、培養(yǎng)、鑒定及保藏。

2021/11/15 更新 分類：實驗管理 分享

抑菌劑是指抑制微生物生長的化學物質(zhì)。抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性，用于指導產(chǎn)品研發(fā)階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進行了指導，本文對其要點進行了整理

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文統(tǒng)計分析了近三年山東省藥品生產(chǎn)檢查中除菌過濾方面存在的主要問題并提出了解決對策。

2021/05/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了涂抹、落菌、水質(zhì)微生物取樣檢測檢驗規(guī)范

2021/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

11月30日，F(xiàn)DA批準了首個糞便微生物群產(chǎn)品Rebyota，用于預防艱難梭菌感染(CDI)在18歲及以上人群的復發(fā)

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將基于歐盟GMP附錄及相關(guān)研討會內(nèi)容，深入探討除菌過濾系統(tǒng)使用前滅菌后完整性測試（PUPSIT）的實施要點及風險考量。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】在除菌過濾器的濕熱滅菌過程中，有哪些常見問題與解決方法？

2024/02/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

過濾工藝在使用之前，是需要對除菌過濾器進行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

除菌過濾具體四大項研究項目包含：化學兼容性、可提取物和浸出物、細菌截留和產(chǎn)品潤濕完整性。

2024/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享