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為幫助企業(yè)建立合規(guī)的無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求,供大家參考及自查。
2020/07/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝用水的分類(lèi)和驗(yàn)證技術(shù)及制水設(shè)備的流程。
2021/01/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文講述了如何使用電子背散射衍射(EBSD)制樣技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)
2021/04/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)對(duì)緊固件金相制備過(guò)程中具體開(kāi)裂試樣進(jìn)行分析,闡述了分析裂紋的過(guò)程及方法。
2021/04/26 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享
本文以高剪切濕法制粒工藝為例,簡(jiǎn)單描述了一些關(guān)鍵工藝參數(shù)從小試到中試放大的一般考量。
2022/02/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《北京市藥品研發(fā)注冊(cè)項(xiàng)目制管理工作程序(征求意見(jiàn)稿)》.
2023/07/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了玻璃輸液瓶變更為三層共擠輸液用膜制袋包裝注冊(cè)申請(qǐng)與研究?jī)?nèi)容。
2024/12/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
某煉油廠制氫裝置設(shè)備員在巡檢時(shí)發(fā)現(xiàn)某吸附塔開(kāi)裂泄漏,裂紋位于母材位置,距環(huán)焊縫160 mm,該裂紋長(zhǎng)285 mm,沿塔壁縱向擴(kuò)展。
2025/04/17 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享
美國(guó)于6月29日立法,把普及特惠稅制(普惠制)延續(xù)兩年。新法例把普惠制適用范圍擴(kuò)大,納入手袋、背囊、衣箱等紡織及皮革旅游用品,相關(guān)協(xié)調(diào)關(guān)稅制度編號(hào)(HTSUS)為 4202.11.00、4202.12
2015/08/14 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備的一般要求,申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2022/11/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享