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全球醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)目前面臨深刻調(diào)整與變革，醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展及醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新逐漸向大衛(wèi)生、大健康過(guò)渡，以此催生出了超大規(guī)模、多層次且快速升級(jí)的醫(yī)療裝備需求，我國(guó)的醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)正面臨難得的技術(shù)趕超和升級(jí)發(fā)展的窗口期，國(guó)產(chǎn)替代的浪潮已呈現(xiàn)出破局之勢(shì)。

2021/11/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

GJB150.10A-2009《裝備實(shí)驗(yàn)室環(huán)境試驗(yàn)方法 第 10 部分：霉菌試驗(yàn)》。標(biāo)準(zhǔn)主要適用于軍用裝備及其零部件，用于評(píng)估這些產(chǎn)品在霉菌生長(zhǎng)環(huán)境下的抗霉能力、性能變化以及可靠性等。

2024/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加快推進(jìn)化學(xué)仿制藥長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究申報(bào)資料要求與國(guó)際技術(shù)要求接軌，加快仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)度

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在仿制藥研發(fā)中確保仿制藥品與原創(chuàng)藥品具有一定的生物利用度或者與原創(chuàng)藥品生物等效至關(guān)重要

2019/04/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本要點(diǎn)適用于化學(xué)仿制藥注射劑注冊(cè)申請(qǐng)人按照“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)化學(xué)仿制藥注射劑注冊(cè)申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的公告（2018 年第 20 號(hào)）”要求

2019/07/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

11月份已開(kāi)始執(zhí)行的與制藥相關(guān)的有：實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具目錄、藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南等16個(gè)法規(guī)，值得制藥人關(guān)注學(xué)習(xí)。

2020/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了世界制藥公司關(guān)于藥物預(yù)灌裝注射器（PFS）制藥技術(shù)的最新開(kāi)發(fā)應(yīng)用進(jìn)展。

2021/06/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要講解了仿制研發(fā)的基本思路與策略，仿制藥工藝設(shè)計(jì)與研究中的QbD理念和仿制藥雜質(zhì)研究與控制的思路與策略這幾個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。

2021/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文全面剖析了制藥處理工藝水及取樣要點(diǎn)：制藥用水操作，日常取樣，均勻分布的屬性取樣及GMP檢查要點(diǎn)。

2022/01/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

水是生命之源，各行各業(yè)都離不開(kāi)水。你知道制藥企業(yè)中水的分類有哪些嗎？制藥企業(yè)在進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)時(shí)需要注意的問(wèn)題有哪些？

2022/06/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享