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本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途，新版GMP對(duì)制藥用水設(shè)備要求、純化水設(shè)備安裝確認(rèn)等主要內(nèi)容。

2021/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

文為大家梳理了2020版《制藥機(jī)械（設(shè)備）計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證指南》關(guān)鍵要點(diǎn)內(nèi)容并結(jié)合自己的解讀與大家分享。

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全國(guó)醫(yī)用電氣標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口的《采用機(jī)器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備和輔助手術(shù)系統(tǒng)》已完成草案，形成征求意見稿。現(xiàn)公開征求意見，如有意見，清于2018年11月5日反饋至TC1/SC5秘書處郵箱sactc10sc5@126.com。逾期未回復(fù)，按無意件處理。

2018/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了放射性粒子植入治療設(shè)備，放射治療計(jì)劃系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及放射治療輔助設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)。

2023/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FiVAD：無線心室輔助裝置，它是一項(xiàng)突破性技術(shù)，允許患者無需外接電源，甚至允許患者一整天都不用電纜或任何外部設(shè)備連接。

2022/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了成都微識(shí)醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結(jié)腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們寫在制藥機(jī)械/設(shè)備計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證這個(gè)流程中，有些什么詳細(xì)的內(nèi)容文件以及誰會(huì)提供這部分的文件，即流程與分工的問題。

2025/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

試驗(yàn)臺(tái)等輔助設(shè)備是試驗(yàn)場(chǎng)所有效性的組成部分，建議在選擇暗室輔助設(shè)備時(shí)，選擇介電常數(shù)較小的材料，并進(jìn)行場(chǎng)地衰減的測(cè)量，以確保每個(gè)暗室測(cè)量結(jié)果的一致性。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前，盡管制藥廠商、批發(fā)商和藥房在使用各種工具輔助處理供應(yīng)鏈管理，但效果仍然不佳。區(qū)塊鏈具有功能獨(dú)特性，使其成為解決供應(yīng)鏈管理問題的合適技術(shù)。

2018/06/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了醫(yī)療器械外殼的三大類別及其生產(chǎn)，其中三大類別包括包括治療設(shè)備類、輔助設(shè)備類和診斷設(shè)備類。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享