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從法規(guī)角度、工藝層面、設(shè)備本身功能等角度出發(fā)，探討設(shè)備定期回顧的目的、內(nèi)容和要求，包括廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)和設(shè)備。

2024/11/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，心擎醫(yī)療（蘇州）股份有限公司研發(fā)的“體外心室輔助設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下體外心室輔助設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“介入式左心室輔助設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“介入式左心室輔助設(shè)備”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室常見輔助設(shè)備的使用，包括：玻璃器皿，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀，真空泵，通風(fēng)櫥，溫度計(jì)，氣體鋼瓶，離心機(jī)，注射器及冰箱和冰柜。

2021/07/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了遠(yuǎn)也科技（無錫）有限公司研發(fā)的“下肢步行輔助訓(xùn)練設(shè)備”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥設(shè)備清潔驗(yàn)證分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)匯總了一份《制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)總目錄(2018)》的清單，包含了223份制藥行業(yè)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)行版本

2019/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ASTM E2500-25基于科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)的方法的制藥和生物制藥生產(chǎn)系統(tǒng)與設(shè)備的規(guī)范、設(shè)計(jì)和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)指南發(fā)布。

2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以飽和蒸汽滅菌柜為例，對(duì)濕熱滅菌設(shè)備確認(rèn)的重點(diǎn)項(xiàng)目作簡(jiǎn)要闡述。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究報(bào)告旨在研究中國輔助生殖診斷市場(chǎng)及未滿足的臨床需求，總結(jié)分析市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，并匯總現(xiàn)有研發(fā)進(jìn)展及未來潛在需求的技術(shù)，分享洞察觀點(diǎn)，為中國制藥產(chǎn)業(yè)決策者提供參考。

2022/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享