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  • FDA批準藥物的全景分析:藥物概況、給藥途徑和復(fù)雜制劑及制劑未來

    藥物的研發(fā)始終包括化合物和制劑兩個方面,但長期以來,新分子實體的開發(fā)一直是藥物開發(fā)的重點。但隨著創(chuàng)新藥(新分子實體)開發(fā)的難度越來越大,越來越多的制藥公司謀求在新劑型的開發(fā)上的獲得突破。為了認清制劑的發(fā)展方向,從宏觀層面追尋上市藥物的制劑發(fā)展歷程和現(xiàn)狀無疑是重要的途徑。有研究者對FDA批準的所有上市藥物(截止2017年)的劑型進行了全景分析。筆

    2021/01/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 原研廠家死守的處方工藝信息,如何用逆向工程輕松破解?

    在競爭激烈的仿制藥市場,能否搶先進入市場十分關(guān)鍵。大多數(shù)的口服固體劑型(例如片劑和膠囊),是由有效成分和各種輔料組成,這些輔料雖然在臨床上沒有活性,但它們在藥學上是有活性的,可以影響藥物的產(chǎn)品性能,例如穩(wěn)定性和溶出速率等。一些功能性輔料還有助于提高藥物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技術(shù),可以方便地確定處方中輔料的定量組成、活性藥物成

    2021/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新能源汽車高壓連接器技術(shù)、設(shè)計及趨勢

    通過分析新能源連接器的主要技術(shù)參數(shù)及選用原則,隨著我們不斷地去搜集各種各樣的數(shù)據(jù)反饋,在國外的話,甚至連接器的廠家設(shè)置了很多整車的數(shù)據(jù)返回,他們會形成一個聯(lián)盟,他們會根據(jù)數(shù)據(jù)不斷的改良,達到一個最優(yōu)的產(chǎn)品。

    2020/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • ECMO體外膜肺氧合技術(shù)知識

    ECMO(Extracorporeal membrane oxygenation,體外膜肺氧合)是一種生命支持類設(shè)備,也是一種改良形式的體外循環(huán),可為常規(guī)治療無效的呼吸衰竭患者提供臨時的氣體交換支持,足夠的組織氧氣輸送,其主要適應(yīng)癥之一即為急性呼吸窘迫綜合征(Acute respiratory distress syndrome,ARDS)的患者,也可作為肺移植的橋梁。

    2021/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中國首款3D打印藥物產(chǎn)品獲批IND

    近日,南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司宣布,該公司首個3D打印藥物產(chǎn)品T19獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)的藥物臨床試驗(IND)批準。該產(chǎn)品在中國按照2.2類改良型新藥進行注冊申報,是已知公開的首個在中國獲得IND批準的3D打印藥物產(chǎn)品。

    2022/07/05 更新 分類:熱點事件 分享

  • 六家佛山企業(yè)參與編制陶瓷噴墨打印墨水地方標準

    摘要:6月30日,由6家佛企和國家陶瓷及水暖衛(wèi)浴產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心等單位聯(lián)合編制的廣東省地方標準《陶瓷裝飾用溶劑型噴墨打印墨水》順利通過專家組審定。 國家標準查詢網(wǎng)(

    2015/07/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 表面張力、粘度在陶瓷噴墨中起的作用

    陶瓷裝飾用噴墨打印墨水是通過噴墨打印的方式施在待裝飾陶瓷制品上,經(jīng)過800 ℃以上燒制后起裝飾作用的液態(tài)物料。陶瓷墨水分類,按結(jié)構(gòu)分,可以分為水基型和有機溶劑型陶瓷墨水

    2016/05/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 質(zhì)檢總局通報木器涂料甲苯含量等項目不合格【

    2017 年第 2 批,共抽查了 天津、河北、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、湖南、廣東、重慶、四川等 11 個省、直轄市 100 家企業(yè)生產(chǎn)的 100 批次 溶劑型木器涂料 產(chǎn)品。 本次抽查依據(jù)

    2017/08/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • 仿制藥一致性評價生物等效性試驗備案情況分析與考慮

    通過近3 年仿制藥一致性評價生物等效性試驗備案平臺數(shù)據(jù),從品種、劑型、是否處方變更、適應(yīng)證及市場規(guī)模等多個維度,詳細分析我國仿制藥一致性評價BE 試驗備案情況及特征。

    2019/08/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 溫度敏感性生物材料研究進展

    常見的溫敏材料有殼聚糖聚合物、聚N-異丙基丙烯酰胺(PNIPAM)溫敏水凝膠、磁性熱敏聚合物及不同劑型的溫敏聚合物,本文將從性質(zhì)、原理、應(yīng)用等幾個方面對常用溫敏智能材料進行介紹。

    2019/11/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享