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本文以3D打印醫(yī)藥制劑技術(shù)為研究對象，從劑型、質(zhì)控、應(yīng)用及工藝幾個(gè)方面出發(fā)對近年來相關(guān)研究進(jìn)行了系統(tǒng)化綜述，并對3D打印制劑的應(yīng)用前景進(jìn)行了展望。

2022/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥用輔料可用于制備的劑型包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、滴眼劑等，其中前3個(gè)屬于非無菌制劑，后2個(gè)屬于無菌制劑，藥用輔料的質(zhì)量應(yīng)符合所應(yīng)用制劑的相應(yīng)要求。輔料檢測有哪些方法及應(yīng)用，跟小析姐一起來學(xué)習(xí)吧。

2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

同一藥物對于不同年齡段的兒童，需要進(jìn)行不同劑型、規(guī)格、口味等相應(yīng)的藥學(xué)研究，明確該藥品可以在兒童人群中使用，這也導(dǎo)致目前市面上專供兒童使用的藥物種類有限。

2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品的含量或效價(jià)是評定藥品的主要指標(biāo)之一，設(shè)計(jì)其測定方法時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品特性、劑型、處方、鑒別試驗(yàn)和純度檢查綜合考慮，當(dāng)鑒別試驗(yàn)和純度檢查保證了專屬性和純度的情況下，含量測定方法的選擇要著眼于準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可重復(fù)性。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

片劑具有外形美觀、體積小、便于運(yùn)輸攜帶、劑量準(zhǔn)確、給藥途徑多、可滿足不同臨床需求等優(yōu)點(diǎn)，是現(xiàn)代固體制劑開發(fā)首選的劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定，因此對壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。

2022/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體制劑生產(chǎn)目前在醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)中仍然是最常見的，但是有些產(chǎn)品由于物料流動(dòng)性較差，所以必須經(jīng)過制粒才可以改善物料的流動(dòng)性，目前制粒是生產(chǎn)固體劑型以改善粉末性質(zhì)的一種常見的操作方法。

2023/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究顯示，很多因素都可能對腸內(nèi)管給藥造成影響，如腸內(nèi)管型號、插管部位及飼管遠(yuǎn)端位置、給藥藥物劑型、粉碎處理方式、產(chǎn)品的粒徑等，這些差異可能影響到其生物利用度和生物等效性。

2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

上海誼眾的紫杉醇膠束2021年10月份在國內(nèi)獲批上市，是紫杉醇藥物的創(chuàng)新劑型，用于晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療適應(yīng)癥，是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的注射用紫杉醇聚合物膠束。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）Q系列指導(dǎo)原則以及國內(nèi)外已發(fā)布的注射劑相關(guān)指導(dǎo)原則，總結(jié)并闡述了藥學(xué)研究方面的審評關(guān)注點(diǎn)及基本考慮，以期規(guī)范該劑型的研發(fā)。

2023/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下文主要根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對某注射用凍干粉針劑的缺陷信來探討注射用凍干粉針劑的生產(chǎn)工藝關(guān)注點(diǎn)，以期對同種劑型產(chǎn)品的申報(bào)有一定幫助。

2024/09/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享